미국 식품의약국의 승인을 받으면 이 새로운 검사는 대변 검사나 대장 내시경 검사보다 더 매력적인 대안이 될 수 있습니다.
미국에서는 45세 이상 성인 3명 중 1명이 권장 대장암 검진을 받지 않고 있습니다. 게다가 젊은 층의 대장암 발병 건수가 증가하고 있지만 과학자들은 그 이유를 잘 알지 못합니다.
미국 예방 서비스 태스크 포스는 45~75세 성인은 대장암 검진을 받을 것을 권장합니다. 또한 76세에서 85세 사이의 사람들은 검진 여부를 결정할 때 의료진과 상의해야 한다고 말합니다.
대장내시경 검사는 대장암 검진의 표준입니다. 하지만 일반적으로 이 검사 방법을 선택하는 사람들은 검사 전에 장이 깨끗해지도록 강력한 하제를 복용해야 합니다. 이러한 대장내시경 검사 전 절차는 마취 하에 약간 침습적인 절차를 거쳐야 하기 때문에 일부 사람들은 필요한 검진을 받지 않을 수 있습니다.
Cologuard®(FIT-DNA)라는 대체 검사 도구가 일부 사람들에게는 더 적합한 옵션일 수 있습니다. 하지만 이 검사는 집에서 대변 샘플을 채취하여 분석하기 위해 실험실로 보내야 하므로 일부 개인에게는 불편할 수 있습니다.
컴퓨터 단층 대장 조영술(CTC) 스캔, 연성 결장경 검사, 분변 면역 화학 검사(FIT) 및 고감도 구아이악 기반 분변 잠혈 검사(gFOBT) 같은 대변 검사도 다른 검진 옵션입니다. 하지만 이러한 검사들은 FIT-DNA 검사나 대장내시경 검사만큼 대장암을 발견하는 데 효과적이지 않을 수 있습니다.
이제 검진을 망설이는 분들을 위해 더 편리한 새 대장암 검사가 곧 출시될 예정입니다.
3월 14일 뉴잉글랜드 의학 저널에 발표된 연구에서 연구자들은 Guardant의 새로운 혈액 기반 cfDNA 테스트인 Shield가 연구 참여자의 대장암을 83% 발견했다고 밝혔습니다. 그러나 이 검사는 대장 내시경 검사만큼 효과적으로 전암 성장을 감지하지는 못했습니다.
연구 기간 동안 평균 대장암 위험이 있는 7,861명의 참가자가 새로운 혈액 검사와 대장 내시경 검사를 받았습니다. 참가자들이 두 가지 검사를 모두 마친 후 과학자들은 혈액 기반 검사의 대장암 민감도가 83%, 진행성 비정상 세포 성장(신생물)에 대한 특이도가 90%, 진행성 전암 병변에 대한 민감도가 13%라는 것을 발견했습니다.
이에 비해 Cologuard®의 암 민감도는 92%로 추정됩니다. 하지만 쉴드 검사와 마찬가지로 전암성 성장과 작은 암을 발견하는 능력은 대장내시경 검사보다 낮습니다. 또한, 한 임상 연구에서 대장암이 없는 사람의 13%가 Cologuard® 검사 결과 양성(위양성)을 받았고, 대장암 환자의 8%가 음성(위음성) 결과를 받았습니다.
반면 대장내시경 검사는 암에 대한 민감도가 75%~95%, 특이도가 86%에 달합니다. 의사가 대장 전체를 육안으로 검사하고 시술 중에 의심스러운 용종을 제거할 수 있기 때문에 건강 전문가들은 대장 내시경 검사를 최고의 표준으로 간주합니다.
콜가드®와 쉴드 혈액 검사는 대변이나 혈액 샘플의 마커만 검사하므로 양성 판정을 받은 사람은 반드시 대장내시경 검사를 받아야 합니다.
하지만 Shield는 대장내시경이나 Cologuard®보다 더 편리할 수 있으므로 미국인의 검진율을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 저자이자 매사추세츠 종합병원의 소화기내과 전문의이자 하버드 의과대학 의학과 교수인 다니엘 정 박사는 Guardant 보도 자료에서 "대장암으로 사망하는 미국인 4명 중 3명 이상이 권장 검진을 받지 않고 있습니다. 오늘 발표된 ECLIPSE 연구 결과는 이러한 장벽을 극복하고 대장암 검진율을 개선하는 데 도움이 될 수 있는 검진 옵션으로 혈액 검사를 사용하는 것을 뒷받침합니다."라고 말했습니다.
최근 가던트는 FDA의 시판 전 승인을 위해 새로운 혈액 검사를 제출했습니다. 이 회사는 올해 안에 FDA의 결정이 내려질 것으로 예상하고 있습니다.
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