웨고비(위고비)는 이제 심장 건강 효능으로 처방받을 수 있습니다.

인기 체중 감량제인 웨고비가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 심장 질환 발생 위험이 높은 성인의 심각한 심장 질환 위험 감소라는 새로운 적응증에 대한 사용 승인을 받았습니다.

FDA의 발표에 따르면 웨고비는 이제 라벨에 비만 또는 과체중인 심혈관 질환이 있는 성인의 심혈관 사망, 심장마비 및 뇌졸중 위험을 줄이는 데 효과가 있음을 표시할 수 있습니다.

FDA는 지난주 승인을 발표하면서 1(GLP-1) 수용체 작용제인 세마글루타이드가 함유된 웨고비를 저칼로리 식단과 신체 활동 증가와 함께 사용해야 한다고 밝혔습니다.

새로운 사용 적응증으로 인해 현재 많은 보험사에서 보장하지 않고 월 1,349달러의 비용이 드는 이 약에 대한 보험 적용 범위가 개선될 수 있습니다.

"웨고비는 이제 심혈관 질환이 있고 비만 또는 과체중인 성인의 생명을 위협하는 심혈관 질환을 예방하는 데 도움이 되는 최초의 체중 감량 약물이 되었습니다."라고 FDA 약물 평가 및 연구 센터의 당뇨병, 지질 장애 및 비만 부서의 책임자인 John Sharretts 박사는 보도 자료에서 말했습니다. "이 환자군은 심혈관 사망, 심장마비 및 뇌졸중 위험이 더 높습니다."

웨고비의 심혈관 위험 감소 효과는 다국적, 다기관, 위약 대조 이중맹검 임상시험에서 17,600명 이상의 참가자를 무작위로 배정하여 웨고비 또는 위약을 투여하는 방식으로 입증되었습니다. 모든 참가자는 혈압 및 콜레스테롤 관리와 식단 및 운동에 관한 건강한 생활습관 상담도 받았습니다.

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이 연구에 따르면 웨고비는 심혈관 사망, 심장마비, 뇌졸중을 포함한 주요 심혈관 부작용의 위험을 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 부정적인 건강 결과는 위약을 투여한 참가자의 8%에서 발생한 반면, Wegovy를 투여한 참가자의 6.5%에서 발생하여 20%의 위험 감소를 나타냈습니다.

"이러한 심혈관 위험을 낮추는 것으로 입증된 치료 옵션을 제공하는 것은 공중 보건을 위한 중요한 진전입니다."라고 Sharretts는 말합니다.

이제 웨고비는 심혈관 질환이 확립되어 있고 비만 또는 과체중인 성인의 주요 심혈관 이상 반응 위험을 감소시키는 데 사용할 수 있으며, 비만인 성인과 12세 이상의 소아 환자, 과체중이면서 체중 관련 동반 질환이 하나 이상 있는 성인 모두에서 과체중을 줄이고 체중 감소를 장기간 유지할 수 있다고 라벨에 명시되어 있습니다.

최근 들어 유사한 GLP-1 약물은 수요 증가로 인해 공급이 크게 부족해졌습니다. 웨고비를 제조하는 노보 노디스크는 공급량을 늘리기 위해 노력하고 있다고 밝혔습니다.

"우리는 과체중 또는 비만과 심장 질환을 앓고 있는 수백만 명의 사람들에게 이 순간이 얼마나 중요한지 잘 알고 있으며, 그들의 요구를 최우선으로 하는 옵션을 계속 발전시킬 것입니다."라고 노보 노디스크의 수석 부사장 겸 북미 운영 책임자이자 사장인 더그 랑가는 이번 발표에 대한 보도자료에서 말했습니다. "이러한 위험을 줄이는 것은 이 중요한 의약품을 책임감 있게 공급하기 위해 제조 역량을 늘리기 위해 노력하면서 이 커뮤니티를 위한 변화를 주도하려는 노력의 핵심 부분입니다."

"웨고비는 이제 심혈관 질환이 있고 비만 또는 과체중인 성인의 생명을 위협하는 심혈관 질환을 예방하는 데 도움이 되는 최초의 체중 감량 약물이 되었습니다."라고 FDA 약물 평가 및 연구 센터의 당뇨병, 지질 장애 및 비만 부서의 책임자인 John Sharretts 박사는 보도 자료에서 말했습니다. "이 환자군은 심혈관 사망, 심장마비 및 뇌졸중 위험이 더 높습니다."