FDA, 최초의 우울증 치료 앱 승인

미국 식품의약국은 우울증 치료를 위한 최초의 처방전 전용 앱인 Rejoyn을 승인했습니다.

이 앱은 이미 임상의가 관리하는 외래 치료를 받고 있고 항우울제를 복용 중인 주요우울장애(MDD) 증상이 있는 성인을 대상으로 합니다.

오츠카와 클릭 테라퓨틱스가 설계한 리조인은 의료 전문가의 처방이 필요합니다.

6주간의 치료 프로그램은 인지 행동 치료(CBT) 기반 수업, 인지 및 정서 두뇌 훈련 연습, 개인화된 알림 및 메시징의 세 부분으로 구성됩니다.

매일 3분에서 26분 동안 진행되는 레슨과 운동은 일주일에 6회 진행되며 토요일은 휴식일로 지정되어 있습니다. 6주간의 치료 기간이 끝나면 사용자는 추가로 4주 동안 CBT 기반 레슨을 다시 받을 수 있습니다.

"전통적인 접근 방식은 종종 효과적이지만, 많은 사람들이 치료에 부분적인 반응만 보입니다. 오츠카는 정신질환 환자의 미충족 수요를 해결하기 위해 오랫동안 변함없이 노력해 왔으며, 리조인의 승인은 그 약속을 이행한 사례입니다."라고 오츠카의 수석 부사장 겸 최고의학책임자인 존 크라우스 박사는 성명서에서 말했습니다.

주요 우울증은 미국에서 가장 흔한 정신 질환 중 하나로, 매년 미국 성인의 8% 이상에게 영향을 미칩니다.

우울증은 기분이 지속적으로 낮거나 우울하고, 즐거운 활동에 대한 흥미가 떨어지고, 에너지가 부족하고, 집중력이 떨어지고, 식욕이 변화하는 등의 증상이 지속될 때 진단됩니다.

증상 심각도 감소

FDA의 이번 결정은 22세에서 64세 사이의 MDD 환자 중 항우울제를 복용 중인 386명을 대상으로 13주간 진행된 임상시험을 기반으로 한 것입니다.

참가자들은 무작위로 배정되어 Rejoyn 또는 가짜 대조군 앱을 받았습니다. 환자 및 임상의가 보고한 여러 척도에 따르면 Rejoyn으로 치료받은 환자들은 우울증 증상의 심각도가 개선된 것으로 나타났습니다.

6주간의 치료 프로그램을 마친 지 한 달 후, 리조인 그룹 참가자들은 지속적으로 개선된 모습을 보였습니다.

임상시험 기간 동안 리조인과 관련된 것으로 평가된 부작용은 없었습니다. 그러나 치료 그룹 중 한 명이 우울증 증상이 악화되는 것을 경험했습니다.

리조인 그룹에서는 연구 기간 동안 6명의 참가자가 임상적으로 중요한 자살 충동을 경험한 반면, 가짜 앱 그룹에서는 9명이 자살 충동을 경험한 것으로 나타났습니다.

제조업체에 따르면 이 프로그램은 우울증의 영향을 받는 신경망을 표적으로 삼아 작동하며, 뇌의 고유한 신경 가소성을 활용하여 이러한 연결을 변경하면 시간이 지남에 따라 증상이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.

Rejoyn은 2024년 하반기에 iOS 및 Android 운영 체제용 앱 스토어에서 다운로드할 수 있을 예정입니다.