오젬픽, 새로운 3년 연구에서 혈당 조절 및 체중 감소에 장기적인 효과 입증

새로운 "실제 세계" 연구에 따르면 제2형 당뇨병 환자의 경우 최대 3년의 연구 기간 동안 오젬픽(세마글루타이드) 주사가 혈당 조절과 체중 감소를 개선했으며, 이는 임상 시험에서 보고된 것과 비슷한 수준이라고 합니다. 이 연구 결과는 10월 2일 독일 함부르크에서 열린 올해 유럽당뇨병학회(EASD) 연례 회의에서 발표되었습니다.

주 저자인 이스라엘 텔아비브 소재 마카비 헬스 서비스 연구혁신연구소의 아브라함 카라식 박사는 "무작위 대조 임상시험인 SUSTAIN 3상 시험에서 발견된 가장 중요한 발견이 이번 리얼월드 분석에서 검증되었으며, 최대 3년 동안 지속될 수 있습니다."라고 말합니다.

이러한 연구 결과는 제2형 당뇨병(T2D)의 장기 관리에 세마글루타이드의 사용을 뒷받침한다고 카라식 박사는 말합니다. "혈당과 체중에 대한 약물의 효과는 지속적이며, 시간이 지나도 약에 대한 내성이 없어 약을 계속 복용하면 유익한 효과가 계속됩니다."라고 말합니다.

 

글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)인 주사제 세마글루타이드는 오젬픽이라는 이름으로 T2D 치료를 위해 처방됩니다. 경구용 T2D 치료제는 리벨서스(Rybelsus)이며, 비만 치료용 세마글루타이드는 웨고비(Wegovy)로 시판되고 있습니다.

제 2형 당뇨병은 신체가 인슐린을 정상적으로 만들지 않거나 사용하지 않아 혈중 포도당 수치가 높아지는 만성적이고 진행성 질환입니다. 이 상태는 시간이 지남에 따라 더 심해지는 경향이 있으며 혈당 수치를 관리하기가 더 어려워집니다. 메드라인플러스에 따르면 이 질환은 심장병과 뇌졸중, 신경 손상, 눈, 신장 및 기타 신체 부위 손상 등 다른 만성 질환으로 이어질 수 있습니다.

이 임상시험은 세마글루타이드 주사제 제조업체인 노보 노디스크의 지원을 받았습니다.

"세마글루타이드의 장기간 사용에 대한 실제 데이터를 통해 안전성, 효능, 내약성을 입증한 것은 매우 고무적인 일입니다."라고 캘리포니아 스탠포드 헬스의 당뇨병 치료 전문 내분비학자이자 내과 전문의인 마릴린 탄(Marilyn Tan, MD)은 말합니다. 연구에 참여하지 않은 탄 박사는 "대부분의 내분비 전문의가 임상 진료에서 이를 목격했지만, 이번 연구는 대규모 환자군을 대상으로 한 것이었습니다."라고 말합니다.

이전 임상시험에서 발견한 것까지 측정하는 실제 세계 데이터

저자에 따르면 주 1회 투여하는 오젬픽의 제2형 당뇨병 치료 효과는 여러 무작위 대조 임상시험(RCT)에서 입증되었지만, 장기적이고 대규모의 실제 임상 데이터는 부족했습니다.

"실제 세계" 데이터는 RCT를 보완하는 추가적인 인사이트를 제공할 수 있습니다. 탄은 "임상시험과 연구에 참여한 환자들은 약물 및 식단 준수, 더 잦은 검진 등 다양한 이유로 인해 더 나은 건강 결과를 보이는 경우가 많지만, 이는 실제 세계의 장기 데이터를 기반으로 한다는 점에서 강점이 있습니다."라고 말합니다.

연구진은 이스라엘에서 두 번째로 큰 건강 관리 기관인 마카비 헬스 서비스(Maccabi Health Services)의 당뇨병 레지스트리에서 20만 명 이상의 환자를 파악하여 2019년 8월부터 2022년 12월까지 매주 세마글루타이드 피하 주사(0.25, 0.5, 1밀리그램[mg]) 처방을 한 번 이상 받았으며 치료 시작 12개월 전과 6개월 후에 혈당 조절(HbA1C) 측정이 1회 이루어진 23,442명의 적격자를 찾았습니다.

참가자의 49%는 여성, 평균 연령은 62세, 평균 체중은 207.5파운드, 평균 BMI는 33.7, 평균 당화혈색소 수치는 7.6%였습니다. 저자에 따르면 성인 제2형 당뇨병 환자의 목표 당화혈색소 수치는 7% 미만이어야 합니다.

세마글루타이드를 처방받기 전에 환자의 30%는 인슐린으로, 31%는 다른 GLP-1 약물로 치료를 받았습니다.

분석에 포함된 환자들은 최대 3년 동안 당화혈색소 및 체중의 변화를 평가받았습니다. 세마글루타이드 복용 6개월 후, 환자들의 당화혈색소 수치는 7.6%에서 6.8%로 0.77% 낮아졌고 체중은 207파운드에서 197파운드로 평균 10파운드 감소했습니다. 체중과 혈당 감소율은 세마글루타이드 복용 경험이 없는 환자에서 더 컸습니다.

2년 후 추적 조사 결과, 당화혈색소와 체중은 각각 평균 0.77%와 13.3파운드 감소했으며, 3년 후에는 0.43%와 12.9파운드 감소한 것으로 나타났습니다.

이러한 결과는 탄이 임상에서 보고 있는 것과 일치합니다: "GLP-1 작용제를 시작하고 유지하는 환자들은 A1C 감소, 체중 감소, 인슐린 요구량 감소 측면에서 상당한 이점을 얻을 수 있습니다."라고 그녀는 말합니다.

 

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오젬픽이란?

메드라인플러스에 따르면 오젬픽은 혈당 수치가 높을 때 췌장이 적절한 양의 인슐린을 분비하도록 돕는 작용을 합니다. 또한 위를 통한 음식의 이동을 늦추고 식욕을 감소시키고 체중 감소를 유발할 수 있습니다. 이 약은 식이 요법 및 운동과 함께 사용하는 것이 좋습니다.

오젬픽의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 설사, 복통, 구토, 변비입니다. 이 약물은 또한 갑상선 종양 가능성을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

오젬픽 복용을 중단한 사람들이 바로 체중을 회복하지 못함

"흥미롭게도 약물 복용을 중단 한 사람들의 경우 즉각적인 체중 증가가 관찰되지 않았습니다."라고 Karasik은 말합니다. 그러나 연구진은 오젬픽 복용을 중단한 후 다른 체중 감량 약물을 복용했는지 여부와 같이 이러한 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 요인은 조사하지 않았습니다.

하버드 의과대학 부교수이자 보스턴에 위치한 매사추세츠 종합병원의 비만 의학 의사 과학자인 파티마 코디 스탠포드, MD, MPH는 여러 연구에서 환자들이 이러한 약물을 계속 복용해야 효과를 볼 수 있다는 사실이 밝혀졌다고 말합니다. "약은 환자가 약을 복용하고 있을 때만 효과적입니다. 약을 중단하는 순간, 환자는 더 이상 대사적 혜택을 받지 못합니다."라고 연구에 참여하지 않은 스탠포드 박사는 말합니다.

탄 박사는 "여러 연구에 따르면 세마글루타이드와 같은 GLP-1 작용제를 중단하면 체중이 다시 늘어날 수 있다"는 데 동의합니다.

세마글루타이드가 체중을 줄이는 주된 방법은 신진 대사에 영향을 미치는 것이 아니라 칼로리 섭취를 줄이는 것이라고 그녀는 설명합니다. "GLP-1 작용제는 위 배출을 늦추어 포만감(포만감)을 조기에 느끼게 하고 시상하부를 표적으로 하여 식욕을 감소시킵니다. 그 외에도 혈당을 낮추는 여러 가지 다른 메커니즘이 있습니다."라고 그녀는 말합니다.

즉, 일부 사람들은 GLP-1 작용제 복용을 중단한 후에도 식욕, 배고픔, 포만감의 차이를 느끼지 못할 수 있습니다. "이 약은 그들의 신체와 습관을 재훈련시켜 음식과 식사에 대해 다르게 접근합니다. 이러한 환자들은 세마글루타이드나 다른 GLP1 작용제 복용을 중단한 후에도 체중 감소와 신진대사 효과를 유지할 수 있습니다."라고 그녀는 말합니다.

T2D 환자의 경우 GLP1 작용제 사용을 중단하면 혈당 강하 효과도 사라지기 때문에 체중이 회복되지 않더라도 혈당에 차이가 있을 수 있다고 탄은 말합니다.